岗位职责:
1、组织建立和完善生产指挥系统,协助总经理全面负责企业的生产运营工作,参与制定企业的方针、目标,确定企业的年度、季度、月度生产计划,并组织实施;
2、根据生产计划,掌握生产进度,做好车间协调、人员分配与调度管理;
3、定期召开生产会议,分析生产形势,提出解决问题的措施,保证生产指标的完成;
4、负责企业的生产安全管理、现场标准化管理工作,并组织检查、培训、评比和考核;
5、负责公司生产过程中的质量管理工作,及时协调并处理相关问题;
6、负责生产团队的全面管理工作;
7、负责确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
8、负责确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
9、负责确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
10、负责确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
11、负责确保完成各种必要的验证工作;
12、负责确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
任职要求:
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
2、熟悉GMP相关法规,并能解读国家制药领域最新相关政策;
3、在同类岗位上主导过GMP符合性检查准备工作,熟悉中药提取,有过设备管理和EHS管理工作经验;
4、具有生产车间管理经验,有生产部门调度、统筹管理的能力与经验,有执业药师证。
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